服務于現代醫療技術的高科技連接器

永久的性能和高度的故障保護在醫療技術領域至關重要。作為接口專家,我們為您的醫療應用開發并生產個性化系統以及標準解決方案。從核磁共振設備到內窺鏡,我們按照最嚴格的規定和相關標準設計所有連接器。

  • 高速度和高密度工藝

  • 可消毒,可高壓滅菌

  • EMC/EMI 屏蔽 

  • 光纖、混合和非磁性連接選項

  • 防水(IP50、IP67和IP68),密閉選項

  • 可選的防扭結保護套和電纜包覆

技術文件

為我們的客戶提供關于我們的連接器的詳細文件,用于審批醫療設備。

風險管理

考慮到ISO14971,對每個產品組的已知和可預見的危害和風險進行風險評估。

變革管理

對影響連接器質量的產品和工藝變化進行適合客戶需求的變更管理。

管理CMR物質

識別所使用的材料并披露主要的CMR物質

持續的可追溯性

追溯產品和部件到一個生產訂單或 交,從而完成故障遏制。

技術文件的存儲

根據客戶要求保留全部數據并按需提供。

確保供應鏈中的要求

端到端的供應商管理,以便將MDR的相關要求傳遞和要求給供應商。

Medical Device Regulation (MDR)

隨著《醫療器械管理條例》(MDR)的生效,對醫療器械制造商和分銷商的要求正在發生變化。 這是對近年來歐盟醫療設備風險報告數量增加的一致反應。 這項新法規旨在填補以前有效的醫療器械指令中的空白,從而提高并確保病人和用戶的安全。

你可以在滑塊中找到更多信息。 我們很高興在MDR的要求方面為您提供支持。

 

專為您定制

每一項創新都要求持久的性能和最高的安全水平。歸功于出色的接觸電阻、超過10萬次的插拔,我們成功地實現了信號、電力、大電流、高電壓、高頻信號(同軸)、醫療氣體和液體、數據速率以及光波的可靠傳輸。

  • 可選100%非磁性或一次性版本

  • 防濺

  • 符合人體工程學的直觀鎖定機制

  • 實施MOPP和MOOP

  • 完整組件制造

  • 電纜組裝和硅膠包覆系統解決方案

在經驗中拓展專長

在醫療領域數十年的經驗結合最先進的技術,我們能夠開發出完美的連接, 無論是在診斷、治療、混合手術室還是病人監測方面。我們的產品代表了日常醫療應用中的故障保護和可靠性。我們的優質產品符合以下標準:

  • ISO 13485:2016
    醫療器械--質量管理體系--監管目的要求
  • IEC 60601-1
    醫療電氣設備
  • IEC 60664-1:2007
    低壓裝置中電氣設備的絕緣協調
  • ISO 9001:2015-09
    質量管理體系
  • ISO 10993-5
    ISO 10993-5細胞毒性測試
  • ISO 14644-1:2015
    可依據ISO 14644-1:2015標準在無塵室內生產

高效。堅固??煽?。

我們的連接器、電纜和外殼具有高度的耐溫性和耐化學性,即使在高保護等級中也能確??煽棵芊?。

  • 可滅菌,可完全消毒

  • 可在高達134 ℃和3巴的條件下進行高壓滅菌

  • 所有表面易于清潔

  • 高抗振性

  • 采用生物相容性材料

  • 塑料連接器可提供抗菌版本

硅膠包覆系統解決方案

我們提供堅實的全套解決方案,以實現最佳的觸感、衛生性和阻力??筛邏簻缇?,根據DIN EN ISO 10993-5標準進行了測試。

同一屋檐下的高度垂直整合

我們的個性化系統解決方案包括規劃、開發和文件提供。產品耐久性和可靠性的全面測試都在我們的內部實驗室--技術測試中心進行,而非外包。這為您節省了時間和金錢,并確保了最佳質量。

各項測試的一個組成分是對所有材料、部件和認證的完整無縫記錄。這使你能夠精確地監控和追蹤各個部件。

客戶評價

眾多知名客戶都信任ODU的高性能連接解決方案:無論是在診所、醫生和牙醫的手術室還是在家庭護理中,我們都能開發出量身定制的解決方案。

“在MRI中,必須使用能保證高插拔次數和絕對無磁的連接器。[…]特別是在需要開發特殊解決方案時,ODU有我們所需要的技術靈活性,并憑借其專業能力為我們解決問題”。

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“ODU對連接器概念設計方面有豐富的經驗和了解,因而能和他們共同開發出最佳定制解決方案”。

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“我們要求的是一套包括電纜在內的輕型連接,而ODU的高度垂直整合和電纜組裝的專業技能讓我們受益良多”。

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"ODU提供了完美匹配我們產品的最佳解決方案,滿足了我們對最高可靠性和安全性的要求,并且確保了直觀、安全的操作"

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“BRUMABA和ODU在很多方面都挺相似。兩家公司都是家族企業,而高度的慎密和創新性實現了我們的合作。我們希望能為客戶提供盡可能好的解決方案和理想的產品?!?/p>

我們的銷售團隊隨時為您服務

我們將和您攜手開發出滿足您需求的完美解決方案。從規劃、生產到電纜組裝:我們將一切專業技能統合在同一屋檐下,為您實現定制解決方案。

產品方案

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